在生物医药与再生医学飞速发展的今天,细胞治疗已成为攻克肿瘤、修复组织损伤的颠覆性技术。而作为细胞培养的“生命之源”,培养基的质量直接决定了治疗效果与产业化进程。安睿特重组人白蛋白(rHSA)凭借全球领先的技术突破与全场景应用优势,正以革新者的姿态引领行业迈向安全、高效、标准化的新高度。
一、技术领跑全球,定义行业标杆
1.超高纯度与零污染保障
安睿特采用基因重组毕赤酵母表达系统与多道精密纯化工艺,产品纯度高达99.999999%以上,远超国际标准。通过无动物源、无血清生产工艺,彻底杜绝病原体、病毒污染风险,为细胞治疗筑起生物安全屏障。
2.极致稳定性与多功能性
依托GMP体系生产,安睿特rHSA在热稳定性、化学稳定性上表现卓越,可精准调控培养基渗透压与pH值,同时高效结合转运脂肪酸、金属离子、细胞因子等关键分子,为细胞提供持续营养支持与抗氧化保护。
3.规模化生产赋能全球
作为全球首个获批上市的重组人白蛋白注射液(俄罗斯、吉尔吉斯斯坦已准入),安睿特拥有年产50吨的全球最大生产线,未来规划年产能达600吨,彻底解决血源依赖与供应短缺难题。
二、全场景应用,赋能细胞治疗全周期
1. 在NK细胞培养中的独特优势
(1)加速NK细胞扩增,提高细胞活性
在免疫治疗领域,NK细胞以其快速识别和清除异常细胞的能力而备受关注。安睿特重组人白蛋白在NK细胞培养基中的应用,通过改善细胞微环境、降低氧化应激及细胞凋亡率,有效促进了NK细胞的快速扩增。实验数据显示,使用含有安睿特白蛋白的培养基,NK细胞的扩增速度优于传统培养体系,同时细胞存活率和活性指标均显著提高。
(2) 增强细胞毒性,提升免疫杀伤效率
研究表明,培养基中添加重组人白蛋白能有效改善NK细胞的代谢状态,从而促进其细胞毒性功能的发挥。安睿特产品通过改善细胞膜稳定性与能量供应,使得NK细胞在面对肿瘤细胞或病毒感染细胞时,表现出更高的杀伤效率,为临床免疫治疗提供了更为坚实的细胞产品支持。
(3)简化培养体系,降低工艺复杂度
传统的细胞培养往往需要依赖复杂的血清成分,这不仅增加了培养体系的不确定性,也提高了生产成本。安睿特重组人白蛋白的加入,使得培养体系能够更趋于简化与标准化。通过减少对动物血清的依赖,既降低了批次间的波动性,又使整个细胞培养过程更加符合GMP标准,为大规模工业化生产奠定了技术基础。
2.在干细胞培养中的卓越表现
(1)促进细胞贴壁与均匀增殖
对于间充质干细胞而言,细胞贴壁和均匀增殖是保证其多向分化潜能的关键。安睿特重组人白蛋白在培养基中不仅为细胞提供了必要的生长因子,还通过调节细胞外基质,促进细胞的均匀分布和稳定贴壁。长期培养中,细胞形态保持稳定,增殖曲线平稳上升,为干细胞后续的定向分化奠定了良好的基础。
(2)维持干细胞多向分化潜能
间充质干细胞在组织修复与再生医学中具有广泛的应用前景,其多向分化能力是关键。实验表明,在无血清或低血清条件下,补充安睿特重组人白蛋白的培养基能有效保护细胞的干性状态,使其在成骨、成软骨、成脂等不同分化途径上的表现均保持良好。稳定的分化潜能不仅提高了细胞治疗产品的临床效果,也为个性化治疗方案提供了更多可能性。
(3)提高细胞抗氧化能力,延缓细胞衰老
干细胞在体外扩增过程中,易受到环境中自由基和氧化应激的损伤。安睿特重组人白蛋白具有出色的抗氧化作用,能有效清除培养基中的有害自由基,保护细胞免受氧化损伤。通过降低细胞内应激水平,产品显著提高了干细胞的存活率和长期培养效果,确保细胞在冻存、复苏过程中依然保持高活性和良好的功能。
三、数据验证,全球信赖之选
多项实验和实际应用案例充分证明了安睿特重组人白蛋白在NK细胞与干细胞培养中的优异表现:
- NK细胞扩增实验:在多个实验室独立验证中,使用安睿特产品的培养基,其NK细胞扩增倍数均优于传统血清培养系统。此外,细胞毒性测试显示,经安睿特培养的NK细胞在杀伤肿瘤细胞和病毒感染细胞方面,表现出更高的特异性和效率。
- MSC无血清培养实验:在无血清培养环境下,安睿特重组人白蛋白添加的MSC培养基,不仅确保了90%以上的细胞存活率,更在长期培养中保持了细胞多向分化潜能,确保干细胞在后续分化实验中,能够展现出稳定且均衡的分化效果。
- 细胞冻存与复苏:安睿特产品在细胞冻存液中的应用同样取得了显著成果。试验结果显示,经安睿特处理的细胞在冻存后复苏,其存活率和功能恢复水平均远超传统冻存保护剂,极大提高了细胞保存与运输的安全性。
从科研实验到临床转化,安睿特重组人白蛋白已经成为细胞培养领域的“定海神针”,为全球生物制药企业和研究机构提供了坚实、可靠的技术保障。无论是在细胞扩增、功能维持还是在冻存保护中,安睿特都凭借卓越的产品性能和严格的质量控制,为研究者提供了前所未有的应用体验,助力实现更高水平的细胞治疗和精准医疗目标。
四、安睿特:以匠心铸就未来
作为国家“十二五”“十四五”重大专项成果,安睿特深耕重组人白蛋白领域十余年,攻克糖基化控制、超大规模纯化等核心技术,产品纯度较日本同类产品提升近1000倍。依托万吨级生产基地与全球化布局,安睿特将持续拓展细胞治疗等前沿领域,与全球伙伴共筑精准医疗新生态。
产品信息:

知禾泰克
知禾新创是安睿特旗下的子公司,知禾泰克是知禾新创旗下蛋白试剂品牌。通化安睿特授予知禾新创全球代理资质,代理重组人白蛋白、重组人转铁蛋白等细胞培养基蛋白产品的市场推广和销售。我们主营产品有重组人白蛋白,转铁蛋白,胰岛素(细胞培养级),白介素2,白介素3,白介素15,bFGF,EGF,VEGF165,FN等。