近期，全国多地出现流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒等多种呼吸道病原体“联合感染”的病例，对临床诊断与防控带来新挑战。这再次证明了快速、准确的核酸检测是不可或缺的关键技术。与此同时，在国家大力推进检测结果互认的背景下，保障质量的“生命线”——高质量质控品的重要性正日益凸显。

行业现状与挑战 - 如何保证每一份检测报告的准确性

在分子检测应用日益广泛的今天，实验室仍面临诸多挑战：

 病原体核酸检测方面：

多病原体交叉干扰：后疫情时代，联合感染已逐渐成为主流，不同病原体可能干扰检测结果，增加了解读难度。

样本质量问题：不同类型样本（血液，咽拭子，痰液等）的采集、运输、保存等环节的差错，会导致核酸降解或抑制，从而影响检测准确性，造成假阴性。同时，低浓度样本的假阴性问题也不断对试剂盒的检出限提出着挑战。

室内质控体系不完善：部分实验室尚未建立覆盖全流程的质控体系，难以对检测质量进行持续监控，结果的长期稳定性和可靠性难以保证。 

 遗传病筛查与药物基因组学领域：

缺乏临床室内质控品：随着临床上对于遗传病筛查和个体化用药的应用程度越来越高，以及相关靶点纳入检测结果互认的进程加快，缺乏质量稳定，分型全面的临床室内质控品逐渐成为行业痛点。

在这种背景下，市场对高质量临床分子质控品的需求日益迫切。质控品不仅是实验室的“内控标尺”，更是保障检测结果标准化、互认化的“隐形防线”。

菁良科技-临床分子质控品解决方案

针对行业面临的检测难题，菁良科技持续深耕分子质控领域，产品矩阵再进化，推出临床分子检测质控品整体解决方案，覆盖传染病核酸检测，遗传病筛查，药物基因组学多方面应用，为临床实验室提供可靠的质量保障。

 病原核酸检测质控品系列 

● 根据临床检验结果互认要求，包含15项病原核酸检测项目，覆盖临床常见病原体，包括呼吸道，肠道，性传播，肝炎等。产品高度模拟临床样本特性，可直接参与提取进行全流程的质量控制。

● 针对每种病原体提供高中低值不同水平，适配不同获批试剂盒的检测限质控，进一步助力提升低拷贝数和降解样本检测的准确度。

 叶酸代谢基因检测质控品系列 

●涵盖临床关注基因突变靶点的的纯合及杂合形式，同时提供配套野生型细胞系做为阴性质控。

●以细胞悬液形式模拟临床样本，适配不同方法学的全流程质控，满足政策法规要求的室内质控材料。

 地中海贫血基因检测质控品系列 

● 覆盖中国人群常见及检测指南推荐的全部突变型，同时包含α和β型地中海贫血及对应野生型室内质控品。

● 可根据需求提供gDNA和细胞悬液产品形式。

 CYP2C19基因检测质控品系列（药物基因组）

● 针对抗血小板治疗（如氯吡格雷）、精神科药物、胃肠道药物代谢方面的个体化用药需求，菁良科技推出细胞悬液形式的药物基因组质控品系列。

● 此系列涵盖临床常见的CYP2C19*1/*2/*3的纯合，杂合及野生型产品，包含gDNA及细胞悬液两种产品形式，适配不同检测技术平台，为您的检测提供全流程质量控制。

产品应用及定制服务

作为领先的分子诊断标准品创新者和提供商，菁良科技的每一款产品都承载着对“让检测更精准”目标的践行和对真实准确的检测结果的追求。在复杂的样本状态和多样性的检测试剂选择中，使用稳定的全流程质控可以覆盖样本提取，扩增到检测分析的各个环节，帮助实验室真正建立起可靠，可追溯的临床质量监控体系。 在多病原较差感染等复杂条件下，室内质控品更为检测结果提供了稳定的标准，确保不同实验室间的检测结果可比较，让每一位患者都不受限制的接受准确的诊断和治疗。

在此基础上，针对企业参考盘和时间质评项目，菁良科技依托完善的病原体库和细胞库，也可以为您提供量身定制的解决方案，适配不同方法学和新方法学的开发。在让检测更精准的道路上，助力每一次前行，保障每一份结果。

结语

在精准医疗快速发展的今天，临床分子检测不仅承载着公共卫生防控的责任，也关系到千千万万患者的诊疗决策与健康管理。高质量的室内质控品，正是保障这一切的“隐形防线”。菁良科技始终秉持着“精准制标，匠心良造”的理念，怀抱着“提高体外检测准确率，助力精准医学快速发展”的愿景，不断深耕分子检测领域，为客户提供从病原体核酸检测到基因检测的全系列质控品的全系类，全品类解决方案，为实验室提供可靠，稳定，可追溯的质量保障。未来，我们将续携手更多临床实验室，共同推动检测结果的标准化、互认化与国际化，守护每一份诊断报告的准确与可信，为精准医疗的发展贡献力量。

关于菁良

菁良科技（深圳）有限公司是全球领先的提供体外诊断标准品与质控品的研发创新型高科技企业。

菁良通过自主研发的平台，向体外检测行业用户及合作伙伴提供全球领先的标准物质、第三方质控产品和企业参考品服务，助力提高行业检测准确率。参与多项由检测领域行业龙头和监管机构发起的标准制定工作，多次支持由临检中心发起的室间质量评价 (EQA)/能力验证项目。